Azitromed 500 mq flakon toz +10 ml həlledici ilə
Tərkibi: 1 flakonun tərkibində 500 mq azitromisin
Farmakoterapevtik qrupu: Makrolid Qrupu Antibiotik.
Azalid, bakteriostatik təsirli antibiotik. Zülalın sintezini dayandıraraq bakteriyaların inkişafını və artmasını zəiflədir, böyük konsentrasiyalarda bakteriostatik təsir göstərir. Hüceyrədaxili və hüceyrəxarici törədicilərə təsir edir. Qrammüsbət mikroorqanizmlərə qarşı aktivdir: Streprococcus spp. (eritrosiminə qarşı dözümlüyü olanlardan başqa), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; qrammənfi bakteriyalar: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae və Gardinella vaginalis; bəzi anaerob mikroorqanizmlər: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., və Chlamidia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplazma pneumoniae, Mycibacterium avium complex, Ureaplazma urealyticum, Trponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Farmakokinetika: Daxilə qəbul edildikdən sonra Azitromedin biomənimsənilməsi təxminən 37% təşkil edir. Oral qəbuldan sonra pik plazma səviyyəsi 2-3 saatdan sonra yaranır..
Paylanması:
Azitromed tənəffüs yollarına, urogenital traktın üzv və toxumalarına (xüsusən prostat vəziyə), dəri və yumşaq toxumalara yaxşı keçir. Toxumalarda yüksək konsentrasiya (10-50 dəfə qanın plazmasından artıq) və uzun müddətli yarımxaric olunma müddəti azitromedin qanın plazmasının zülalları ilə zəif birləşməsi ilə və fagositlərlə birləşməsi ilə əlaqəlidir. Subut olunub ki, fagositlər Azitromedi infeksiya lokalizə olunmuş yerlərə catdırır və fagositoz prosesi nəticəsində orda azad olunur. Azitromed konsentrasiyası infeksiya mənbəyində sağlam toxumalardan daha çox olur. Azitromed iltihab mənbəyində bakteriosid konsentrasiyada sonuncu dozanın qəbulundan sonra 5 -7 gün ərzində qalır və bu isə qısa müddətli 3-5 günlük müalicənin əsası sayılır.
Xaric olması:
Terminal yarımparçalanma dövrü geniş dərəcədə toxumalardan yarımxaricolma dövrünə (2-4 gün) uyğun gəlir. Venadaxili yeridilmiş dozanın 12%-ə qədəri 3 gün müddətində dəyişilməmiş şəkildə xaric olur, böyük bir hissəsi ilk 24 saat ərzində xaric olur. Dəyişikliyə uğramamış azitromisinin çox yüksək konsentrasiyası öddə aşkar edilmişdir. Eynilə, həmçinin N- və O-demetilləşmə, dezozamin və aqlikon həlqələrinin hidroksilləşməsi və kladioz konyuqatının parçalanması nəticəsində alınan 10 metabolit aşkar edilmişdir. Müvafiq tədqiqatlar göstərir ki, metabolitlər azitromisinin antimikrob aktivliyinə münasib aktivlik göstərmir.
Göstərişləri:
- Yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları (angina, tonzillit, sinusit, orta otit);
- Aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları (bakterial bronxit, pnevmoniya, ağciyər xronik obstruktiv xəstəliklərinin kəskinləşməsi);
- Dəri və yumşaq toxumaların infeksiyaları (qızılyel, impetiqo, infeksiyalaşmış dermatozlar, miqrasiya edən eritema (Laym xəstəliyi));
- Ağırlaşmamış genital xlamidiya infeksiyaları;
- Sidik-cinsiyyət sisteminin infeksiyaları (uretrit, servisit, endometrit və salpinqoofarit).
Laym xəstəliyi (borellioz), erithema migrans başlanğıc mərhələnin müalicəsi üçün;
Mədə və 12-barmaq bağırsağın Helicobacter pylori ilə əlaqədar olan xəstəlikləri.
Əks göstərişləri: Azitromisinə, eritromisinə və ya makrolid və ya ketolid antibiotiklərinə və ya köməkçi maddələrdən hər hansı birinə qarşı hiperhəssaslıq
İstifadə qaydası: Həssas mikroorqanizmlərin törətdiyi xəstəliklərin müalicəsi üçün Azitromedin (infuziya üçün məhlulun hazırlanması üçün toz şəklində) tövsiyə olunan dozası 500 mq təşkil edir, və ən azı iki ardıcıl gün venadaxili yeridilməlidir. Peroral müalicəyə keçid həkimin göstərişlərindən və klinik reaksiyadan asılıdır. Azitromed (infuziya üçün həll üçün toz kimi azitromisin) həll olunduqdan və durulaşdırıldıqdan sonra venadaxili infuziya ilə tətbiq edilməsi nəzərdə tutulur. Venadaxili bolyus və ya əzələdaxili inyeksiya kimi istifadə edilməməlidir.
Azitromed infuziya üçün məhlulunun konsentrasiyası və sürəti 3 saat ərzində 1 mq/ml və ya 1 saat ərzində 2 mq/ml olmalıdır. 500 mq azitromisinin hazırlanmış infuziya üçün məhlulunu ən azı 60 dəqiqə ərzində venadaxili infuziya şəklində yeridilməsi tövsiyə olunur.
Həll olunması: Azitromisinin ilkin məhlulunun hazırlanması üçün 500 mq flakona 4,8 ml inyeksiya üçün steril su əlavə edilməli və preparat tamamilə həll olunana qədər flakonu silkələmək lazımdır. İnyeksiya üçün 4,8 ml steril suyun dəqiq həcmini təyin etmək üçün standart 5 ml-lik şprisin istifadəsi tövsiyə olunur. Hazırlanmış məhlulun hər ml-də 100 mq (100 mq/ml) azitromisinə ekvivalent azitromisin dihidrat vardır.
Parenteral tətbiq edilən preparatlar, istifadədən əvvəl hissəciklərin mövcudluğuna görə vizual olaraq yoxlanılmalıdır. Həll olunmuş məhlulda hissəciklər aşkar olunduqda, preprat atılmalıdır.
İstifadə etməzdən əvvəl həll olunmuş məhlul aşağıda göstərilən qaydada durulaşdırılmalıdır.
Durulaşdırılma: 1,0 - 2,0 mq/ml konsentrasiyada azitromisinin məhlulunun hazırlanması üçün 100 mq/ml konsentrasiyada olan 5 ml azitromisin məhlulunu müvafiq miqdarda həlledici (0,9%-li natrium xlorid, 0,5%-li natrium xlorid, 5%-li dekstroza, Ringer laktat məhlulu) ilə qarışdırın.
Hazırlanmış infuziya məhlulunun konsentrasiyası (mq/ml) | Həlledicinin miqdarı (ml) |
1,0 mq/ml | 500 ml |
2,0 mq/ml | 250 ml |
Yuxarıdakı təlimatlara uyğun olaraq 500 mq azitromisinin hazırlanmış infuziya üçün məhlulunu ən azı 60 dəqiqə ərzində venadaxili infuziya şəklində yeridilməsi tövsiyə olunur.
Buraxılış forması: Azitromed 500 mq toz, boz rəngli rezin tıxacı və çəhrayı rəngli qapağı olan 10 ml həcmində şəffaf şüşə flakonda. 1 flakon, içlik vərəqə ilə birlikdə karton qutuya qablaşdırılır
Qeydiyyat vəsiqəsinin sahibi: Getta Pharm LTD Böyük Britaniya.